本周，Estes Design and Manufacturing，Inc。收到了其官方ISO 13485证书，这意味着已发现其质量管理系统展示了设计和提供始终如一地满足客户和监管要求的医疗设备的能力。作为几十年的领先医疗设备制造商的可值得信赖的合作伙伴，Estes Design and Manufacturing，Inc。为其客户提供了质量和创新的制造和设计解决方案。
经过几个月的准备和调整到其现有的ISO 9001质量管理体系，Estes能够在10月初的DNV-GL审计师在10月初进行全面的系统审核后扩大其认证范围，从而提出了认证建议。ISO 13485是为质量管理系统协调的医疗器械监管要求，并确保产品和服务安全，可靠，质量良好。
Estes很高兴能够为ISO 13485获得资质管理系统，并由其工程人员和艺术制造工厂的国家支持，准备有助于您的医疗器械设计和制造项目。
