Estes设计和制造的副总裁运营Ron Estes在最新一期的医疗产品外包(MPO)杂志上发表了一篇文章，标题是:小r，大d副主编拉尼卡·阿罗史密斯(Ranica Arrowsmith)写道。这个故事着重于公司现有知识的发展，培养团队成员的创新能力，以及创造创新思想蓬勃发展的环境。完整的故事如下:
2011年，华尔街日报称为“现代烹调”“我们最令人惊讶的食谱。”虽然这看起来似乎是夸张，但全国厨师通过他们几乎一致的崇敬对校长作者Nathan Myhrvold的声明。在季节九个Bravo TV的“顶级厨师”，Myhrvold出现在一集中，挑战竞争对手厨师，研究他的2,500页的数量，并提出了含有传统技术对食谱现代发展的菜肴。
获奖厨师用几乎是生的蛋黄做了饺子，将非常传统的意大利面食制作方法与现代的惊喜融合在一起。这种方法描绘了“现代主义烹饪”的完美画面——在迈尔沃尔德等创新厨师长时间研究的基础上，将新的方法应用到古老、可靠的技术上。简而言之:发展。
克里斯琼斯，前执行委员会和芝加哥富豪餐馆摩托的创新总监说，“我仰望厨师内森。他是天才。如果我可以像他一样聪明，我可以统治一个小大陆。“
创意天才厨师?也许吧，但他从未上过烹饪学校。事实上，米罗沃德主要是以微软(Microsoft)前首席技术官和通用技术创新者的身份为人所知的。在加州大学洛杉矶分校获得数学、地球物理学和空间物理学学位后，他跟随史蒂芬·霍金学习了一段时间，之后他在微软工作了13年。1991年，他创立了微软研究院，微软这个软件巨头的研究部门。离开微软后，他与他人共同创立了Intellectual Ventures，这是一家技术和能源领域的专利投资组合开发商和经纪人，持有大约3万项专利。他也是孟菲斯灰熊烧烤冠军的得主。
Mhyrvold是R和D中的研发中的D和D的实施例。在科技界，他实际上是世界上最大的技术公司之一的研究愿景;在烹饪世界中，他应用了他的科学专业知识，培养了新的和突破性的烹饪技术。你不能没有旧的新功能，Medtech没有什么不同。前提是用于诸如成像系统，葡萄糖监测装置等技术，甚至可再吸收的装置，例如神经导管，以及先前的基础的技术。
资金一直是研发的最重要考虑，因为它是一个不提供立即投资回报的地区。一些医疗产品，如材料镍钛合金，在对市场可行之前，制作仍然是几十年，更不用说有利可图。Nitinol，这是镍和钛的合金，今天用于其形状记忆性能的矫形应用中。该材料在1959年发现。在发现实用的商业申请之前需要10年，并且在20世纪90年代才变得经济上可行。
镍钛诺的医疗应用归功于20世纪80年代开发的两种里程碑式的医疗设备:Mitek的Homer Mammalok用于乳腺肿瘤定位，镍钛诺医疗技术公司的Simon镍钛诺过滤器，设计用于捕获静脉系统中的血凝块。这些设备为镍钛诺开创了先例，为以镍钛诺为基础的II类医疗设备打开了大门。镍钛诺普及的另一个因素是其生产商在1980年代如何分享关于如何设计和开发这种新材料的信息。
研究需要数年。发展需要多年。当财政资源有限时，自然焦点将落在现有知识和技术的发展上。自2008年经济衰退和2013年实施医疗器械消费税以来，Medtech Industry近年来大幅收紧。在2.3％的税收下，在经济实惠的护理法案中产生影响之前，该行业最受欢迎的Pundit预测之一是研发会受到击中。Post-tax, there haven’t been too many noticeable disasters in terms of innovation falling off or companies going belly-up (as many cynics feared)—but that doesn’t mean both original equipment manufacturers (OEMs) and contract manufacturing organizations (CMOs) in medtech aren’t making cuts.
矽肯技术有限责任公司的运营总监Pat Meheran告诉医疗产品外包:“资金和资源比以前大大减少了。”矽肯技术有限责任公司是纽约汉堡的一家硅胶成型公司，从聚合物转换公司分拆出来。“在加入这家公司之前，我从事产品设计和开发工作，我看到资金和资源大大减少。我认为最主要的原因是2008年的经济衰退。除此之外，美国食品和药物管理局(U.S. Food and Drug Administration，简称fda)对某些设备的限制增加，以及对其他设备的严格要求也起到了一定作用。医疗器械税也起到了一定作用。原始设备制造商必须在某个地方实现2.3%的增长，我相信这将导致一些研发活动的削减。”
波士顿工程的愿景为资金码头找到了潜在的解决方案。研究更苛刻的R＆D在谈到金钱时越苛刻，因为它是原创作品，而开发的优势在于建立先例。
“波士顿工程为客户公司开发新产品。因此，我们将重点关注新产品开发 - 或者我指的是，小r和大d，“沃尔瑟姆，大众的医疗器械总监Dave Jacobs。“为了缓解技术风险，我们的偏好是尽可能使用现有技术，并包装和/或修改该技术以满足新的需求。”
培养创新
根据安永(Ernst & Young)的年度行业报告，2013年，医疗设备行业的研发投资实际上增长了7%。2013年，医疗技术研发支出最高的企业在创新方面的投资超过105亿美元，比2012年增加了约2亿美元。当然，统计数据可能会产生误导，由于最大的研发投资者仍是美敦力(Medtronic Inc.)、强生(Johnson & Johnson)和通用电气医疗保健(GE Healthcare)等大公司，初创公司可能会迷失在其中。安永的报告确实指出，小企业的融资越来越少。2008年至2012年间，由于增长放缓，研发投资损失了140亿美元。
即使一家公司幸运仍然有实物投资美元，普遍经济潜水的影响也是对行业的一个非常真正的税收创造了财务剥夺的感觉和文化，而且大多数人都足以创造一种文化仔细支出和考虑分配资金。
所以至少从公司的Zeitgeist中删除钱，你有什么？人，想法和文化。一家公司是否有两个或20的研发团队（取决于它可以负担的薪水），如果您拥有合适的工程师和合作者，想法是无限的。
“二十年前，我们公司的两个创始人举行了创建一个”工程师的天堂“，”Jacobs告诉MPO。“他们对这样做的承诺并没有被弄脏一点，随后这是任何技术人员工作的好地方。我们聘请明亮，智慧好奇的人，把它们放进一个极大的环境，给他们有趣的问题来解决，一点方向和支持，然后刚走开。当你这样做时，你会看到一些非常创新的解决方案。“
波士顿工程公司并不是唯一一家想让他们的工程师开心的公司。“工程师的天堂”实际上是任何一家智能科技公司为了确保创新而创造的东西。把重点放在工程师和工程而不是研究人员上(尽管工程和研究当然不是相互排斥的)是公司强调研发的发展方面的另一种方式。
SMC Ltd.是一家位于WIS的萨默塞特的CMO，为完成医疗设备提供了各种服务。它太关注了工程，作为创新的核心原则。
SMC作为一个以工程为基础的组织有着悠久的历史。这种背景创造了一种工程创新的思维模式，”SMC新产品开发副总裁Rohit Tandon说。“作为合同制造商，我们在医疗、诊断和制药市场看到了多种类型的设备，这也促使我们在所有领域寻找强大的技术解决方案。我们积极鼓励创新思维，为工程师提供严格的实验室空间，用于试验想法，并提供资金以承担谨慎的风险。这种对创新的支持是由我们的整个管理团队赞助的，其中三分之二(包括我们的首席执行官)是工程师。”
位于印第安纳波利斯的Estes设计制造公司(Estes Design & Manufacturing Inc.)负责运营的副总裁罗恩·埃斯蒂斯(Ron Estes)采用了一种略有不同的创新方式。他说，创新不是研发部门的财产。这是公司里每个人的责任。埃斯蒂斯为包括医疗在内的各种行业生产钣金产品。
“创新是企业文化的直接产物，”埃斯蒂斯说，他本人就是一名具有航空工程背景的执行工程师。“如果你拥有有才能的员工，并将他们置于一个期待创新和创造、重视和奖励的环境中，创新就会发生。创新不是一个人或一个部门的责任，组织中的每个人都应该有机会做出贡献。它是会传染的。
成功滋生成功。赢得项目促进兴奋，热情和信心。“
企业也可以使用一些系统的方法来鼓励研发的生产力和创造力。Steve Maylish分别为位于加州纽瓦克和欧文的Triple Ring Technologies Inc.和Promenade Software Inc.提供业务发展咨询。他喜欢处理研发的“Scrum”方法，这种软件开发框架依赖于人员或团队之间的紧密协作，而不强调传统的、顺序的产品开发方法。
当询问他如何促进创新时，Maylish表示，“在三环技术，我们举办了一个名为Medtech边界的每月活动，特定领域的专家讨论了他们的专业领域。我们还促进了好奇心并提供信息共享的环境。我们的团队在协作工作空间中工作，使用Scrum方法和分享技术。我们每月举行会议，以与我们的员工分享技术更新。“
Scrum方法的一个关键特性是，它允许客户在项目进行到一半时改变主意，并理解传统的计划或预测方法不是最佳的开发方法。Scrum采用经验的方法，接受问题不能被完全理解或定义的事实，相反，关注于最大化团队的能力，以快速交付和对新出现的需求做出反应。
资助研究
据恩斯特和杨先生称，自2008年以来，Medtech公司收入的增长率每年为7％。但是，如果2008年历史利率持续了2008年的收入增长，那么Medtech行业将在2008年至2012年期间收入额外的1310亿美元。由于这些“丧失了”收入，因此，“失去了研发资金，仍然存在比它更好的态度 - 尽管与世界其他地方相比，美国公司确实将大量的公司收入投入研发。
奥巴马总统在今年的国情咨文中说:“我希望这个消灭了小儿麻痹症并绘制出人类基因组的国家能够引领一个医学的新时代——在正确的时间提供正确的治疗。”他敦促国会增加研究经费，这样美国就可以为治疗当今一些最具破坏性和持久性的疾病，如癌症和糖尿病，开创一项运动。他指出，研究资金的增加对囊性纤维化领域产生了巨大影响，并表示，他正在“启动一项新的精准医疗计划……让我们所有人都能获得保持自己和家人健康所需的个性化信息。”
这不是一个商业秘密，需要更多的资金来移动医学和医疗技术，而且这笔资金不会错过研究。但它历史上很难说服股东资助研究是最好的方法，因为它不是立即有利可图的。
“研发始终是一种风险，”Silikon Technologies'Meheran告诉MPO，解释了从投资到盈利的道路。“研发肯定不是公司的短期利润中心。但毫无疑问，如果您的研发成功，正在研究和开发的产品或过程成为未来的利润中心。“
去年，SMC在哥斯达黎加和马萨诸塞州扩大了业务。这些扩张是为了制造空间，是产品开发的自然结果。
SMC的Tandon表示:“研发速度已不像几年前那么强劲。”“原始设备制造商正在延长现有产品线的寿命，而且往往从初创公司那里获得新技术。原始设备制造商对国际市场有更高的期望，并有兴趣将现有产品转化为国际需求。我们确实看到大型原始设备制造商和初创企业在供应链上寻求创新伙伴关系，以提供制造解决方案。”
现有产品线的开发在自己的权利中是有价值的。持续改进现有技术意味着建立经过验证的技术，以创造更好的可信设备版本。这也是一个安全的投票，作为已经证明有利可图的设备上的建筑物的建筑物，这是一个最小的财务风险。然而，研发的核心是创造力和切削边缘创新，当焦点从r到d超出必要性时丢失。
“在医疗器械行业的创新，如在大多数其他行业，来自初创公司，”波士顿工程的雅各布指出。“然而，很少有风险投资公司正在投资早期医疗器械公司，这严重影响了这些创业公司的形成。天使团体正在提供更大的投资，并弥补资金短缺的一小部分。但这还不够。结果是，许多伟大的想法，有些可能对系统医疗保健问题产生积极影响，这将无法结交。“
由于单独但主要推动医疗费用，医疗器械的平均销售价格与任何消费的Medtech公司所做的，无论是薪金，扩建或研发的情况都没有上升。这是影响R＆D投资回报的另一个因素。
创新蓬勃发展
尽管研发的障碍看起来令人沮丧，但美国的医疗技术创新正在蓬勃发展。在线统计机构Statista Inc.的数据显示，与欧洲等大型竞争市场相比，美国在医疗技术收入中的再投资比例一直要高得多。事实上，在商业价格和投资停滞不前的情况下，找到保持盈利的方法本身就是一种创新。
“你只需要看看所有新设备，以了解医疗器械行业的研发状态，”Jacobs说。“我们可以远程从可穿戴设备监控ECG数据，将该数据发送到云端，分析它以识别心脏事件，并在发生该数据到医生时发送该数据。神经刺激装置用于治疗疼痛，甚至让瘫痪的人走路。创造人工胰腺的技术存在，几家公司正在努力使糖尿病患者可用。由于低功耗无线通信技术，才能实现许多新的诊断医疗设备。很快我们就会开始看到远程治疗设备。这些新设备将允许我们向今天无法获得医疗保健提供商的人提供医疗保健。
